Риски для пациентов растут: экономическое давление подрывает принципы назначения эффективной терапии

В российской системе лекарственного обеспечения участились ситуации, когда решения о терапии пациентов начинают зависеть не только от клинических показаний, но и от экономических и административных факторов. По оценке экспертов VIII Всероссийского орфанного форума, это приводит к росту случаев немедицинских переключений — смены терапии без медицинских оснований — и формирует риски для эффективности лечения и безопасности пациентов.

Сопредседатель ВСП Юрий Жулёв указывает, что проблема уже выходит за рамки отдельных ситуаций и приобретает системный характер. В ряде случаев терапия меняется не из-за состояния пациента, а по причинам, связанным с доступностью препаратов, их стоимостью и особенностями закупок. Такие решения, по его оценке, могут приводить к снижению эффективности лечения, развитию нежелательных реакций и ухудшению течения заболевания.

Участники форума отметили усиление экономического давления на систему лекарственного обеспечения, в том числе, через инициативы по пересмотру в сторону снижения зарегистрированных цен на оригинальные лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП и ограничения бюджетов. Это создает предпосылки для вынужденной замены терапии и в перспективе может привести к сокращению числа доступных терапевтических опций.

Эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров связывает распространение таких практик с более глубокой проблемой — отсутствием целостной архитектуры системы помощи пациентам. По его словам, действующая модель формировалась фрагментарно и до сих пор не выстроена как единая система. Сегодня диагностика, лекарственное обеспечение, лечебное питание и реабилитация существуют в разных контурах, как и каналы финансирования — от федеральных программ до региональных механизмов. В результате доступ пациента к терапии во многом определяется не медицинскими показаниями, а тем, в какой именно сегмент системы он попадает.

Такая «лоскутная» модель приводит к перекосам: одни пациенты обеспечены лечением, но не диагностикой, другие — наоборот, а часть пациентов не получает необходимой помощи вовсе. В этих условиях выбор терапии неизбежно начинает зависеть от административных решений и финансовых возможностей системы.

Дополнительным ограничением выступают действующие правила лекарственного обеспечения. В частности, принцип бюджетной нейтральности фактически затрудняет включение новых, более дорогостоящих терапий, даже если они клинически необходимы. Это приводит к ситуациям, при которых пациент не может получить оптимальное лечение и остается в рамках доступных схем.

К системным рискам эксперты относят и несогласованность между ключевыми элементами регулирования — перечнями жизненно необходимых препаратов, программой государственных гарантий и клиническими рекомендациями. На практике это приводит к тому, что препарат может быть признан необходимым, но не обеспечен финансированием.

Дополнительное давление на систему создают и внешние факторы — от особенностей закупочных процедур до патентных споров, которые в отдельных случаях приводят к блокировке исполнения контрактов и перебоям в обеспечении пациентов лекарствами.

В совокупности эти процессы формируют ситуацию, в которой терапия пациента все чаще определяется не только врачом, но и условиями системы. Эксперты подчеркивают, что при принятии решений в сфере лекарственного обеспечения приоритет должен оставаться за клинической эффективностью и безопасностью терапии, а не за ее стоимостью — в этом случае практика немедицинских переключений может закрепиться как устойчивый элемент системы.