- 31 октября, 2020
НАДЕЖДА ДЛЯ ОРФАННЫХ ПАЦИЕНТОВ
Президент России Владимир Путин предложил с 1 января 2021 года поднять до 15 % подоходный налог с тех, кто зарабатывает более 5 млн руб. в год. Поступления в бюджет в сумме около 60 млрд руб. ежегодно планируется направить на лечение тяжелобольных детей с редкими заболеваниями: закупку лекарств и высокотехнологичные операции. Решать, куда именно направить средства, поручат врачам и некоммерческим организациям – сообществам пациентов. Инициативу наша редакция обсудила с Ириной Мясниковой, исполнительным директором Всероссийского общества редких (орфанных) заболеваний или ВООЗ.
Современные страховые технологии: Ирина Владимировна, почему тема орфанных заболеваний была поднята на такой уровень?
Ирина Мясникова: Название заболеваний произошло от английского слова orphan — сирота. В современном обществе редкие болезни чувствуют себя в определенном смысле сиротами — никому не нужными, часто брошенными. Орфанным пациентам трудно получить диагностику, добиться лечения и просто понимания со стороны окружающих.
Например, муковисцидоз входит в программу высокозатратных нозологий и препаратов только одним лекарством, а большинству пациентов требуется 4 группы препаратов, иногда больше. Включение в перечень оставшихся препаратов зависит от позиции регионов, которые обладают разными возможностями. Со стороны окружающих пациенты с муковисцидозом встречают непонимание — они кашляют, кашель не опасен для окружающих, но в школе детям часто родители говорят: «Не дружи с Петей — мало ли чем заразишься».
ССТ: Поможет ли таким пациентам предложение Президента?
И. М.: Требуется большая прозрачность, ясная маршрутизация бюджетных денег и пациентов. Экспертному и пациентскому сообществу необходимо разработать ясную картинку траты этих средств. Пока до конца неясно, как именно будет построена работа. В ноябре в Государственной Думе планируются слушания по внесенным предложениям, и к этому времени основные позиции должны быть проработаны.
ССТ: Сколько в России граждан страдают орфанными заболеваниями?
И. М.: К сожалению, этого никто не знает. Учетные регистры ведутся только по двум программам: первый — высокозатратные нозологии, где присутствуют не все редкие заболевания, второй регистр — согласно Постановлению Правительства № 403.
По оценкам специалистов, около 1,5 % всего населения имеют редкие заболевания, а самих нозологий, которые можно отнести к редким, насчитывается порядка 7 тысяч. Есть ультраредкие, например, которыми болеют только 5 пациентов во всем мире.
Каждая страна дает свое определение редким заболеваниям. В Европе — если заболевание диагностируется у 1 человека на 2 тыс. населения. Подход к лечению в европейских странах — орфанные препараты могут использоваться для лечения и редких заболеваний, и редких состояний. Например, вторичная легочная артериальная гипертензия не считается редким заболеванием, но для группы пациентов с этим диагнозом необходим редкий препарат, который используется для лечения орфанных нозологий, требующих тот же препарат. У нас есть некая законодательная коллизия в обеспечении лекарствами. Если у пациента нет редкой болезни, он не имеет права на орфанный препарат.
В России редкое заболевание определено в ст. 44 ФЗ № 323 об основах здоровья граждан — если оно диагностировано у 10 человек на 100 тыс. населения. Кстати, работа нашего общества направлена на то, чтобы мы могли помогать и людям с редкими заболеваниями, и находящимся в редком состоянии здоровья.
