В порядок обращения медицинских изделий внесены существенные изменения
Важно отметить следующие основные изменения: Отменяется лицензирование производства медицинских изделий, вместо этого вводится система менеджмента качества. Расширен перечень медицинских изделий, не подлежащих государственной регистрации. Установлены четкие правила обращения медицинских изделий в случае прекращения действия регистрационного удостоверения или внесения изменений в регистрационную документацию. Изменено понятие «недоброкачественное медицинское изделие». Скорректирован порядок мониторинга безопасности медицинских изделий. Замена лицензирования […]
Читать